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brepocitinib

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brepocitinib

和适应人群 适应症: 用于成人皮肌炎的治疗。 使用限制:不推荐与其他JAK抑制剂、其他TYK2抑制剂或生物制剂类改善病情抗风湿药联合使用。 适用人群: 成人皮肌炎患者。

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不良反应

严重不良反应

严重感染、全因死亡风险升高、恶性肿瘤与淋巴增殖性疾病、主要心血管不良事件、血栓栓塞、超敏反应、胃肠道穿孔、糖尿病患者低血糖、实验室检查异常。

临床试验中常见不良反应

上呼吸道感染、头痛、疲乏、尿路感染、恶心、支气管炎、关节痛、腹泻、背痛、跌倒、流感、痤疮。

其他重要不良反应

感染事件:整体感染发生率高于安慰剂,严重感染以肺炎、脓毒症多见;可发生带状疱疹病毒再激活。

血栓:可发生外周动脉血栓等血栓事件,部分血栓事件可致死。

实验室异常:中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、贫血;转氨酶升高;总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇升高。

临床试验条件存在差异性,临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与其他药物临床试验结果对比,也不能完全等同于真实世界用药的实际发生情况。

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