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depemokimab

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depemokimab

和适应人群 适应症: 用于12岁及以上成人和儿科患者的严重哮喘附加维持治疗,该哮喘需具有嗜酸性粒细胞表型特征。 适应人群: 经中高剂量吸入性糖皮质激素联合至少一种其他哮喘控制药物治疗后,仍出现反复急性加重(需系统性皮质类固醇治疗)的严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者。 使用限制:Exdensur不适用于缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘持续状态。

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药品详情

用法用量

推荐剂量

推荐剂量为每次100mg,每6个月一次,通过皮下注射给药。注射部位应选择上臂、大腿或腹部,需避开肚脐周围2英寸(5厘米)区域。

漏服剂量

若错过一次给药,应尽快补种漏掉的剂量,并自此补种日期起,恢复每6个月一次的给药计划。

Exdensur的配制与给药说明

给药途径:仅用于皮下注射。

给药人员:应由医护人员进行注射。

使用前检查:若药盒安全密封条已破损,或预充笔/注射器已被掉落或损坏,则不得使用。

配制说明

复温:从冰箱中取出预充笔或预充注射器,手持其中部从托盘中取出,在室温下静置30分钟后方可注射。请勿以任何其他方式加热Exdensur。仅在准备注射时方可取下针帽。若从药盒中取出超过8小时未用,则不得使用。

目视检查:给药前应在溶液和容器允许的情况下,目视检查注射药品是否存在微粒物质或变色。Exdensur应为无色至黄褐色、澄清至乳光。若出现变色、浑浊或可见微粒,则不得使用。可见气泡属正常现象,给药前无需排出气泡。请勿摇晃装置。

选择注射部位:注射于上臂、大腿或腹部,避开肚脐周围2英寸(5厘米)区域。请勿注射到皮肤触痛、瘀伤、发红或硬结的区域。

肾功能损害

在涵盖正常至严重肾功能损害(基于eGFR评估)患者的研究中,未观察到depemokimab-ulaa药代动力学具有临床意义的差异。

肝功能损害

在基线肝功能生物标志物(ALT、AST、胆红素)水平不同的患者中,未观察到depemokimab-ulaa药代动力学具有临床意义的差异。

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