丁苯那嗪

注意事项

抑郁与自杀风险

亨廷顿病患者本身抑郁及自杀风险较高，Xenazine可能进一步增加此风险。治疗期间应密切监测患者情绪变化，尤其是新出现或加重的抑郁、自杀意念或行为。

患者、看护者及家属应知晓相关风险，并及时报告异常行为。有抑郁史或自杀倾向的患者慎用，活动性自杀或未治疗/治疗不充分的抑郁患者禁用。

临床恶化与不良影响

亨廷顿病为进展性疾病，Xenazine可能轻微加重情绪、认知、肌强直和功能状态。需定期评估治疗获益与潜在风险，包括舞蹈症状改善程度及不良反应。

实验室检查

对于每日剂量＞50mg的患者，应进行CYP2D6基因型检测，以指导剂量调整。

神经阻滞剂恶性综合征(NMS)

虽罕见但可能致命，表现为高热、肌强直、意识改变、自主神经功能紊乱等。一旦怀疑NMS，应立即停药并给予支持治疗。

静坐不能、不安、激动

Xenazine可能诱发或加重上述症状，需密切监测，必要时减量或停药。

帕金森综合征

可能引起运动迟缓、肌张力增高等帕金森样症状，需与疾病本身进展鉴别。

嗜睡与镇静

镇静为最常见剂量限制性不良反应，可能影响驾驶或操作机械能力。患者应在明确药物影响前避免从事需高度警觉的活动。更多注意事项详情参见说明书。

特殊人群用药

孕妇

动物研究显示具有胚胎-胎儿毒性，可能导致死产、后代死亡及神经行为异常。人类数据不足，仅在潜在获益大于风险时使用。

哺乳期女性

尚无数据显示药物是否进入人乳，应权衡哺乳获益与母亲治疗需求及对婴儿的潜在风险。

具有生殖潜力的男性和女性

动物研究显示可能影响雌性动情周期，对人类生育力的影响尚未明确。

儿童使用

安全性和有效性尚未确立。

老年人使用

药代动力学未在老年人群中正式研究，建议谨慎使用。

肾功能损害

说明书中尚未明确。

肝功能损害

禁用。肝功能不全者代谢能力下降，血药浓度显著升高，安全性无法保障。

禁忌症

1.活动性自杀倾向或未治疗/治疗不充分的抑郁患者。

2.肝功能不全者。

3.正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)、利血平、氘代丁苯那嗪或缬苯那嗪的患者。

4.对丁苯那嗪或任何辅料过敏者。

药物相互作用

强效CYP2D6抑制剂

如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁，可显著升高Xenazine代谢物血药浓度，需调整剂量。

利血平

不可与利血平同用，停用利血平至少20天后才可开始使用Xenazine。

单胺氧化酶抑制剂

禁止与MAOI合用，停用MAOI至少14天后才可使用Xenazine。

酒精或其他镇静药物

可能加重嗜睡和镇静作用。

延长QTc的药物

避免与抗精神病药(如氯丙嗪、氟哌啶醇)、某些抗生素(如莫西沙星)、抗心律失常药(如奎尼丁、胺碘酮)等合用。

神经阻滞剂/抗精神病药

合用时可能增加帕金森综合征、NMS和静坐不能风险。

氘代丁苯那嗪或缬苯那嗪

禁止合用。

药物过量

报道剂量范围为100mg至1g。症状包括急性肌张力障碍、眼球偏斜、恶心呕吐、出汗、镇静、低血压、意识模糊、腹泻、幻觉、潮红、震颤等。

处理：立即停药，给予支持对症治疗，监测心电和生命体征，考虑中毒控制中心会诊。

贮存方法

储存于25°C以下，允许在15–30°C范围内短期存放。避光、防潮，置于儿童不易触及处。

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