卡替拉韦

注意事项

1.HIV-1PrEP的综合预防策略

需结合依从性管理、安全性行为(如使用避孕套)等，以降低性传播感染风险。该药并非100%有效，且起效时间未知。

2.超敏反应监测

口服导入期需警惕超敏反应，出现疑似症状(如严重皮疹伴发热、水疱)时立即停药，监测肝功能并给予对症治疗。

3.肝毒性监测

治疗期间定期监测肝功能，基础肝病患者风险更高；PrEP期间需考虑监测，疑似肝毒性时停药。

4.抑郁障碍评估

出现抑郁症状(如情绪低落、自杀想法)时及时评估，必要时调整治疗方案。

5.药物相互作用风险

需警惕与UGT1A1诱导剂的合用，可能降低卡替拉韦浓度，导致疗效丧失或耐药性产生。

6.联合治疗注意事项

与利匹韦林(EDURANT)合用时，需参考利匹韦林说明书，关注其禁忌症和不良反应。

特殊人群用药

孕妇

人类数据不足，动物研究显示高剂量可能增加死胎和新生儿死亡风险，需权衡获益与风险。

哺乳期女性

卡替拉韦可能进入乳汁，HIV-1阳性母亲哺乳可能导致婴儿感染或病毒耐药；HIV-1阴性母亲哺乳需评估风险(如药物暴露、HIV-1acquisition风险)，疑似急性HIV-1感染时禁止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

12岁及以上、体重≥35kg的青少年：安全性和有效性与成人一致，无需调整剂量。12岁以下或体重<35kg：尚未确立安全性和有效性。

老年人使用

临床数据不足，因可能存在肝、肾、心功能下降或合并疾病，需谨慎用药。

肾功能损害

轻、中、重度肾损伤(肌酐清除率15-89mL/min)：无需调整剂量。终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)：药代动力学未知，因药物蛋白结合率>99%，透析可能无法清除。

肝功能损害

轻、中度肝损伤(Child-PughA或B)：无需调整剂量。重度肝损伤(Child-PughC)：药代动力学未知，需谨慎。

禁忌症

对卡替拉韦过敏者。

与以下药物合用(可能降低卡替拉韦浓度)：卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英、利福平、利福喷丁。

HIV-1PrEP时，HIV-1检测阳性或状态未知者(因单药无法治疗HIV-1，可能导致耐药)。

药物相互作用

1.与其他抗逆转录病毒药物

与利匹韦林联合为完整治疗方案，不建议与其他抗逆转录病毒药物合用(PrEP时)。

2.其他药物对卡替拉韦的影响

UGT1A1诱导剂(如利福平)：显著降低卡替拉韦浓度，禁止合用。

含多价阳离子的抗酸剂(如铝/镁hydroxide、碳酸钙)：需间隔服用(抗酸剂在卡替拉韦前2小时或后4小时)，避免吸收减少。

利福布汀：与CABENUVA合用时禁忌，与APRETUDE(PrEP)合用时需调整剂量，与卡替拉韦片剂合用无需调整。

3.无显著相互作用的药物

包括依曲韦林、咪达唑仑、含左炔诺孕酮和乙炔雌二醇的口服避孕药、利福布汀、利匹韦林等，合用无需调整剂量。

药物过量

无特异性解毒剂，过量时需监测患者状态，给予支持治疗(如对症处理)。因药物蛋白结合率高，透析无法有效清除。

特殊人群：

青少年(≥35kg)与成人暴露量相似；性别、种族、BMI对药代动力学无显著影响。

贮存方法

储存于30°C(86°F)以下环境，置于儿童不可触及处。

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