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奥普雷顿

奥普雷顿资料图片

奥普雷顿

和适应人群 适应症: 用于治疗成人(18岁及以上)发作性睡病1型(即伴猝倒的发作性睡病)。 适应人群: 经多导睡眠监测及多次睡眠潜伏期试验(MSLT)确诊,且具有日间过度嗜睡(EDS)和典型猝倒发作的成年患者。老年患者(≥65岁)的用药数据有限;儿童及青少年(<18岁)的安全性和有效性尚未确立。

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用法用量

重要给药说明

每日应在大致相同的时间服药。应整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。可在餐时或空腹服用(高脂高热量餐食不影响药代动力学特征)。

推荐剂量方案

奥普雷顿片的推荐给药方案为日间两次给药,具体可选择以下任一方案:

方案一:晨起觉醒后口服1mg,3至5小时后再服用1mg。

方案二:晨起觉醒后口服2mg,3至5小时后再服用2mg。

最大日总剂量:4mg/日。

与CYP3A抑制剂联用时的剂量调整

强效CYP3A抑制剂(禁忌联用):禁止与奥普雷顿片合用。

中度CYP3A抑制剂(需剂量减量):若必须联用,将剂量调整为晨起觉醒后口服0.5mg,3至5小时后服用0.5mg(最大日总剂量为1mg/日)。

漏服处理建议

若漏服了某一预定剂量的奥普雷顿片,应跳过漏服的剂量,按原计划时间服用下一剂。严禁在同一时间服用两剂以弥补漏服剂量。

肾功能损害

严重肾功能损害(eGFR<15mL/min)且正在接受透析者应避免使用(缺乏研究数据)。轻度(eGFR60-<90)、中度(30-<60)或重度非透析(15-<30)肾功能损害者推荐剂量与肾功能正常者相同(暴露量增幅<2倍)。

肝功能损害

严重肝功能损害(Child-PughC级)应避免使用(缺乏研究数据)。轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)损害者推荐剂量与肝功能正常者相同(暴露量增幅<2倍)。

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