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奥普雷顿

奥普雷顿资料图片

奥普雷顿

和适应人群 适应症: 用于治疗成人(18岁及以上)发作性睡病1型(即伴猝倒的发作性睡病)。 适应人群: 经多导睡眠监测及多次睡眠潜伏期试验(MSLT)确诊,且具有日间过度嗜睡(EDS)和典型猝倒发作的成年患者。老年患者(≥65岁)的用药数据有限;儿童及青少年(<18岁)的安全性和有效性尚未确立。

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不良反应

临床试验经验

基于两项为期12周的安慰剂对照III期临床研究的安全性数据,发生率≥5%且高于安慰剂组的不良反应如下:失眠、尿频、尿急、唾液分泌过多。

其他发生率≥2%且高于安慰剂的不良反应包括:流感、腹痛、口咽疼痛、感觉异常、皮疹、鼻窦炎。

因不良反应导致的停药率:奥普雷顿片组为2.6%,安慰剂组为1.3%。导致停药的具体事件包括尿频和尿失禁。

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