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奥马索龙

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奥马索龙

和适应人群 用于16岁及以上青少年、成人弗里德赖希共济失调患者的治疗。

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用法用量

用药前推荐检测及安全性监测

在启动奥马索龙治疗前,需完成丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、胆红素、B型利钠肽(BNP)、血脂全套检测;治疗期间持续开展上述项目的安全性监测。

推荐剂量

常规推荐剂量:150mg(3粒),口服,每日1次。

给药条件:空腹给药,进食前至少1小时,或进食结束后至少2小时服用。

服用方式:胶囊完整吞服,禁止压碎、咀嚼胶囊。

吞咽困难患者给药操作:打开胶囊,将胶囊两半全部内容物撒入30mL(2汤匙)苹果酱内,充分搅拌混匀;将药物‑苹果酱混合物一次性立即全部服下,该混合物不可留存供后续使用。禁止将药粉混入牛奶、橙汁;不可经肠内喂养管给药。

漏用剂量处理

发生漏服时,跳过本次漏服剂量,于次日预定时间服用下一剂;禁止服用双倍剂量弥补漏服药物。

联用给药建议

CYP3A4强抑制剂:优先避免联合用药;确需联用无法规避时,将奥马索龙下调至50mg每日1次,严密监测不良反应;如出现药物相关不良事件,终止二者联合使用。

CYP3A4中度抑制剂:优先避免联合用药;确需联用无法规避时,奥马索龙调整至100mg每日1次,严密监测不良反应;若发生不良反应,进一步减量至50mg每日1次。

CYP3A4强或中度诱导剂:应当避免同时使用。

肾功能损害

群体药代分析提示,eGFR≥63mL/min/1.73m²时,药物药代动力学无明显改变;轻度肾损伤预计不会显著改变药物暴露。中重度肾功能损害对奥马索龙药代动力学的影响,说明书中尚未明确。

肝功能损害

轻度(Child‑PughA)药代动力学无显著改变,无需剂量调整;中度(Child‑PughB)药物清除下降,血浆暴露升高,需要减量并监测不良反应;重度(Child‑PughC)血浆暴露进一步升高,禁止用药。

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