安尼鲁单抗

用法用量

推荐剂量

安尼鲁单抗必须在静脉给药前进行稀释。推荐剂量为300mg，每4周一次，通过30分钟静脉输注给药。如果错过一次计划输注，应尽快补给。连续两次输注之间应至少间隔14天。

制备与给药说明

安尼鲁单抗以单剂量西林瓶供应。必须在无菌技术下按以下步骤制备稀释后的输注液：

目视检查：检查西林瓶内是否有颗粒物和变色。药液应为澄清至乳光、无色至微黄色溶液。若溶液浑浊、变色或观察到可见颗粒，应弃用西林瓶。切勿摇晃西林瓶。

输注要求：通过含有无菌、低蛋白结合率、0.2至15微米孔径的串联式或附加式过滤器的输液管路，在30分钟内完成静脉输注。

确保完全给药：输注结束时，用25mL的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗整个输液管路，确保输注了全部剂量的安尼鲁单抗。

禁止混输：请勿通过同一输液管路与其他药物同时输注。

废弃物处理：所有未使用的药品或废弃物应依照当地要求进行处理。

肾功能损害

根据群体药代动力学分析，在轻度(eGFR60-89mL/min/1.73m²)和中度(eGFR30-59mL/min/1.73m²)肾功能损害患者中，安尼鲁单抗的清除率与肾功能正常者相当。安尼鲁单抗不经肾脏清除。重度肾功能损害或终末期肾病患者数据缺失，但基于其清除机制，不建议进行剂量调整。尿蛋白/肌酐比(UPCR)临床试验排除了UPCR>2mg/mg的患者。群体PK分析显示，升高的UPCR对安尼鲁单抗清除率无显著影响。

肝功能损害

IgG1单克隆抗体主要通过分解代谢消除，不经肝脏代谢，预计肝功能变化不会影响其清除率，轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者数据缺失。

查看安尼鲁单抗药品详情