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安尼鲁单抗

安尼鲁单抗资料图片

安尼鲁单抗

和适应人群 安尼鲁单抗适用于正在接受标准治疗的、患有中度至重度系统性红斑狼疮的成人患者。该药物旨在降低疾病活动度,通常在现有治疗方案(如皮质类固醇、抗疟药或免疫抑制剂)基础上联合使用。 使用限制:安尼鲁单抗在重度活动性狼疮肾炎或重度活动性中枢神经系统狼疮患者中的疗效尚未得到评估,不推荐在这些情况下使用。

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不良反应

临床常见不良反应

在为期52周的对照临床试验中,接受安尼鲁单抗300mg治疗的患者中,发生率≥5%的最常见不良反应包括:鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输注相关反应、带状疱疹、咳嗽。

特定不良反应详述

感染:安尼鲁单抗治疗组感染发生率高于安慰剂组,主要增加的风险为呼吸道感染和带状疱疹。带状疱疹事件中包括多皮节受累和播散性病例的报告。

严重感染:治疗组严重感染发生率为4.8%,最常见的严重感染为肺炎。有致死性感染(包括COVID-19)的报告,发生率高于安慰剂组。

输注相关反应:发生率为9.4%,大多为轻中度,症状包括头痛、恶心、呕吐、乏力和头晕。

超敏反应:发生率为2.8%,包括血管性水肿和全身性过敏反应。

恶性肿瘤:治疗组恶性肿瘤(包括非黑色素瘤皮肤癌)报告率为1.3%,包括乳腺癌和鳞状细胞癌。

上市后经验

已确定的不良反应为:关节痛。

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