400-008-1867

布瑞索卡替

布瑞索卡替资料图片

布瑞索卡替

和适应人群 布瑞索卡替适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。

微信咨询
留言咨询
药品详情

注意事项

皮肤相关不良反应

布瑞索卡替治疗与皮疹、皮肤干燥、角化过度等皮肤不良反应相关。治疗期间应监测患者是否出现新发皮疹或皮肤病变,必要时转诊至皮肤科进行评估。

牙龈及牙周不良反应

使用布瑞索卡替可能增加牙龈及牙周不良反应风险。建议患者定期进行牙科检查,并保持良好的日常口腔卫生习惯。

活疫苗

尚未评估布瑞索卡替与活疫苗联合使用的安全性和有效性。治疗期间应避免使用活疫苗。

特殊人群用药

孕妇

尚无布瑞索卡替在孕妇中使用的人类数据。动物实验中,在母体暴露量相当于人用最大推荐剂量(MRHD)128倍(以AUC计)时,观察到胎儿畸形(肩胛骨弯曲)。仅在潜在获益大于胎儿风险时方可使用。

哺乳期女性

尚不清楚布瑞索卡替或其代谢物是否经人乳分泌。应综合考虑哺乳对婴儿的发育与健康获益、母体对布瑞索卡替的临床需求以及药物对婴儿的潜在不良影响后,决定是否继续哺乳或停药。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

已在12岁及以上儿童患者中确立安全性和有效性,依据包括一项纳入41名12岁及以上儿科患者的临床试验(ASPEN)及药代动力学数据。未确立12岁以下儿童患者的安全性和有效性。

老年人使用

在临床试验中,65岁及以上患者占51%,75岁及以上患者占15%。未观察到老年患者与年轻成年患者在安全性和有效性方面的差异。

肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害(eGFR15–89mL/min/1.73m²)对布瑞索卡替的药代动力学无临床显著影响。

肝功能损害

轻度、中度或重度肝功能损害(Child-PughA、B、C级)对布瑞索卡替的药代动力学无临床显著影响。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

强效CYP3A4和P-糖蛋白抑制剂

与克拉霉素(500mg,每日两次,连续6天)联用时,布瑞索卡替的峰浓度(C_max)增加68%,药时曲线下面积(AUC)增加55%。

中效CYP3A4和P-糖蛋白抑制剂

与维拉帕米(240mg,每日一次,连续5天)联用时,布瑞索卡替的C_max增加53%,AUC增加32%。

强效CYP3A4诱导剂

与利福平(600mg,每日一次,连续9天)联用时,布瑞索卡替的C_max降低15%,AUC降低33%。

抑酸药物

与艾司奥美拉唑(40mg,每日一次,连续4天)联用时,布瑞索卡替的C_max和AUC无显著变化。

对CYP3A4底物的影响

预测布瑞索卡替与咪达唑仑(敏感CYP3A4底物)联用时,无临床显著影响。

体外研究

布瑞索卡替为CYP3A底物,对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A无抑制作用,为弱CYP3A诱导剂。

布瑞索卡替为P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物,抑制BCRP、OATP1B、MATE1、MATE2-K。

药物过量

如发生药物过量,建议联系中毒控制中心或医学毒理学家以获取管理建议。

贮存方法

储存温度为20°C至25°C,允许在15°C至30°C之间波动。存放于原装瓶中,避免受潮。

查看布瑞索卡替药品详情