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比奇珠单抗

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比奇珠单抗

和适应人群 适用于成人患者: 中重度斑块状银屑病:适合接受系统治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病。 活动性银屑病关节炎:成人活动性银屑病关节炎。若患者合并中重度斑块状银屑病,需按照斑块状银屑病给药方案执行。 活动性非放射学中轴脊柱关节炎:存在客观炎症征象的成人活动性非放射学中轴脊柱关节炎。 强直性脊柱炎:成人活动性强直性脊柱炎。 中重度化脓性汗腺炎:成人中重度化脓性汗腺炎。

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不良反应

临床试验不良反应

斑块状银屑病、化脓性汗腺炎:上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、注射部位反应、癣类感染、胃肠炎、单纯疱疹感染、痤疮、毛囊炎、其他念珠菌感染、疲乏。

银屑病关节炎(发生率≥2%):上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、腹泻、尿路感染。

非放射学中轴脊柱关节炎(发生率≥2%):上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、腹泻、咳嗽、疲乏、肌肉骨骼疼痛、肌痛、扁桃体炎、转氨酶升高、尿路感染。

强直性脊柱炎(发生率≥2%):上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、腹泻、注射部位疼痛、皮疹、外阴阴道真菌感染。

严重不良反应包括自杀意念与行为、各类感染、肝生化指标升高、炎症性肠病新发或加重。

上市后不良反应

感染相关:结膜炎、食管念珠菌病。上市后为自愿上报,无法可靠统计发生率,不能确立明确因果关系。

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