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瑞拉可兰

瑞拉可兰资料图片

瑞拉可兰

和适应人群 瑞拉可兰联合白蛋白结合型紫杉醇,用于治疗既往接受过1至3种全身治疗方案(其中至少一种方案包含贝伐珠单抗)的成年铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

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药品详情

用法用量

重要用药信息

瑞拉可兰:请遵循泡罩卡上的剂量说明。随餐服用。整粒吞服,不得压碎、咀嚼、溶解或掰开胶囊。若漏服时间小于12小时,应补服;若漏服时间达到或超过12小时,则应跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。请勿一次服用双倍剂量以弥补漏服。服药后如发生呕吐,请勿额外补服。

白蛋白结合型紫杉醇:与瑞拉可兰联合使用时,其推荐剂量和剂量调整方案与其他适应症不同。请勿用其他紫杉醇制剂替代。

推荐剂量

瑞拉可兰的推荐剂量为每次150mg,口服,每日一次。

具体给药方案为:在白蛋白结合型紫杉醇输注的前一天、当天和后一天各服用一次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

白蛋白结合型紫杉醇的推荐剂量为80mg/m²,在每个28天周期的第1、8和15天进行静脉输注,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

针对不良反应的剂量调整

剂量降低级别分为两个层级。瑞拉可兰仅允许进行一次剂量降低,从150mg降至125mg。若患者无法耐受125mg剂量,则应永久停用瑞拉可兰。每当白蛋白结合型紫杉醇中断或停用时,瑞拉可兰也应中断或停用。

肾功能损害

说明书中尚未明确关于严重肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)或终末期肾病(正在进行血液透析)对瑞拉可兰药代动力学的影响。

肝功能损害

轻度肝功能损害(总胆红素>正常值上限至1.5倍正常值上限,或天冬氨酸氨基转移酶>正常值上限且总胆红素≤正常值上限):未观察到有临床意义的药代动力学差异。中度肝功能损害(Child-PughB级):瑞拉可兰的曲线下面积增加了1.3倍。重度肝功能损害(总胆红素>3至10倍正常值上限,伴任何水平的天冬氨酸氨基转移酶):应避免使用瑞拉可兰联合白蛋白结合型紫杉醇,因为可能导致瑞拉可兰和紫杉醇的暴露量增加。

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