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维甲酸

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维甲酸

和适应人群 适应症: 用于诱导成人及1岁以上儿童急性早幼粒细胞白血病(APL)的缓解,需符合以下条件:存在t(15;17)染色体易位或PML/RARα基因表达;对蒽环类化疗耐药或复发,或禁忌使用蒽环类药物。 适应人群: 成人及≥1岁儿科患者。

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不良反应

1.临床试验经验

常见不良反应(≥30%):

头痛、发热、皮肤/黏膜干燥、骨痛、乏力、寒战、上呼吸道感染、呼吸困难、出血、感染、恶心/呕吐、皮疹、外周水肿、白细胞增多、疼痛、胃肠道出血、胸部不适、腹痛。

其他重要不良反应:

分化综合征(26%)、颅内高压、血脂异常、肝酶升高、血栓事件等。

2.上市后监测

报告包括结节性红斑、高组胺血症、Sweet综合征、器官肥大、高钙血症、胰腺炎、肌炎、血栓形成等。

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