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维甲酸

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维甲酸

和适应人群 适应症: 用于诱导成人及1岁以上儿童急性早幼粒细胞白血病(APL)的缓解,需符合以下条件:存在t(15;17)染色体易位或PML/RARα基因表达;对蒽环类化疗耐药或复发,或禁忌使用蒽环类药物。 适应人群: 成人及≥1岁儿科患者。

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注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

妊娠期使用可导致胎儿丢失或畸形。需告知患者风险,并采取有效避孕措施。

2.分化综合征

约26%患者出现,可为致命性。一旦出现症状(如发热、呼吸困难、体重增加等),需立即给予大剂量糖皮质激素及血流动力学监测。

3.缺乏遗传学标志的患者

需通过细胞遗传学或分子检测确认t(15;17)或PML/RARα存在后方可使用。

4.白细胞增多

约40%患者出现快速白细胞增多,可联合细胞减灭化疗(如羟基脲或蒽环类)。

5.颅内高压

尤其儿童患者需警惕头痛、呕吐、视乳头水肿等症状,必要时停药或减量。

6.血脂异常

60%患者出现高胆固醇或高甘油三酯,需基线及定期监测空腹血脂。

7.肝毒性

50–60%患者肝酶升高,多数可自行恢复。若>5倍正常值上限,考虑停药。

8.血栓事件

治疗首月可能发生动静脉血栓,避免与抗纤溶药物联用。

特殊人群用药

孕妇

禁用。有致畸和胚胎毒性风险。

哺乳期女性

治疗期间及末次剂量后1周内禁止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性

女性治疗前需确认未妊娠,治疗期间及末次剂量后1个月内需采取两种有效避孕措施。男性治疗期间及末次剂量后1周内需采取有效避孕。

儿童使用

≥1岁儿童有效。需注意颅内高压和严重头痛,必要时调整剂量。

老年人使用

与年轻患者相比,安全性和有效性无显著差异。

肾功能损害

说明书中尚未明确。

肝功能损害

说明书中尚未明确。

禁忌症

对维A酸、其他类维生素A或任何辅料过敏者。

药物相互作用

1.其他药物对维甲酸胶囊的影响

强效CYP3A抑制剂(如酮康唑):避免联用,否则增加维A酸血药浓度及毒性风险。

中效CYP3A抑制剂:需密切监测不良反应。

强效CYP3A诱导剂:避免联用,可能降低疗效。

2.引起颅内高压的药物

避免与四环素类等可致颅内高压的药物联用。

3.维生素A

避免同时使用,以免增加类维生素A相关不良反应。

4.抗纤溶药物

避免与氨甲环酸、氨基己酸或抑肽酶联用,增加血栓风险。

药物过量

表现为高维生素A综合征(头痛、恶心、皮肤黏膜症状),多为可逆。无特效解毒剂,需对症支持治疗。

贮存方法

药品包装瓶需紧密闭合避光,保存于20–25°C(允许15–30°C区间)。

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