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阿塞西普

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阿塞西普

和适应人群 阿塞西普适用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。本适应症基于蛋白尿改善的替代终点获加速批准,尚未确立阿塞西普长期延缓肾功能下降的临床获益;本适应症的持续批准可能取决于验证性临床试验中临床获益的验证与描述。

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不良反应

常见不良反应

发生率≥5%且发生率高于安慰剂组的不良反应包括:

感染类:以上呼吸道感染最为多见。

注射部位局部反应:包括注射部位一般反应、注射部位红斑,可表现为注射部位红肿、瘙痒、皮肤刺激感等。阿塞西普治疗相关的不良反应多为轻至中度,大部分无需中断治疗或特殊干预即可自行缓解,因不良反应导致停药的发生率较低。

重要不良反应提示

阿塞西普存在免疫抑制相关的感染风险,严重感染为临床需重点关注的安全风险;需警惕罕见的严重超敏反应风险。

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