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阿曲生坦

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阿曲生坦

和适应人群 适应症: 用于降低有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病,IgAN)患者的蛋白尿。通常指尿蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5g/g的患者。 适应人群: 确诊为原发性IgAN的成年患者,且在接受稳定剂量、最大耐受的肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗基础上,蛋白尿仍达到上述水平。其在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

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不良反应

在临床研究中观察到的最常见不良反应(发生率≥5%)为外周性水肿和贫血。其他发生率≥2%且高于安慰剂的不良反应包括肝转氨酶升高。

外周性水肿:发生率约为10%(安慰剂组7%)。

贫血:发生率约为6%(安慰剂组1%)。在治疗第36周,阿曲生坦组患者血红蛋白平均下降0.7g/dL(安慰剂组下降0.2g/dL)。血红蛋白下降>2g/dL且低于正常值下限的发生率更高(阿曲生坦组12%vs安慰剂组4%),部分考虑与血液稀释有关。

血压降低:第36周时,阿曲生坦组患者的收缩压和舒张压平均较基线分别下降4mmHg,而安慰剂组分别上升3mmHg和2mmHg。观察到的低血压多为轻度或中度,极少出现症状,未导致治疗中断。

肝转氨酶升高:丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高超过正常值上限(ULN)3倍的发生率约为2%(安慰剂组1%)。

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