依氟鸟氨酸

和适应人群适应症：用于降低成人和儿科高危神经母细胞瘤(HRNB)患者的复发风险。适应人群：须满足以下条件：经多药、多模式治疗(包括诱导、巩固及抗GD2免疫治疗)后至少达到部分缓解；无疾病进展或不可接受毒性，治疗最长可持续两年。

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药品详情

初始检测：开始治疗前需完成基线听力图、全血计数及肝功能测试。

基于体表面积(BSA)计算，每3个月重新评估一次BSA。具体剂量如下：

BSA>1.5m²：每次768mg(4片)，每日两次。

BSA0.75–1.5m²：每次576mg(3片)，每日两次。

BSA0.5至<0.75m²：每次384mg(2片)，每日两次。

BSA0.25至<0.5m²：每次192mg(1片)，每日两次。

剂量调整：根据不良反应严重程度调整剂量：

当前剂量768mg每日两次可降至576mg每日两次。

576mg每日两次可降至384mg每日两次。

384mg每日两次可降至192mg每日两次。

192mg每日两次可降至192mg每日一次。

若患者无法耐受最低剂量(192mg每日一次)，应永久停药。

具体不良反应剂量修改：

骨髓抑制：

中性粒细胞计数<500/mm³：暂停用药直至恢复至≥500/mm³；7天内恢复则原剂量继续，超过7天则降至下一剂量水平。

血小板计数<25,000/mm³：暂停直至恢复至≥25,000/mm³；7天内恢复则原剂量继续，7–14天恢复则降至下一剂量水平；14天未恢复则永久停药。

血红蛋白<8g/dL：暂停直至恢复至≥8g/dL；复发则降至下一剂量水平。

肝毒性：AST或ALT≥10倍正常值上限(ULN)：暂停直至恢复至<10×ULN；7天内恢复则原剂量继续，超过7天则降至下一剂量水平。

听力损失：出现新发或加重听力损失时，继续用药并于3周后复查听力图；若持续异常，暂停最多30天并复查，稳定或改善后降至下一剂量水平。

其他不良反应：

3级恶心、呕吐或腹泻：若对症治疗有效则原剂量继续，无效则暂停至≤2级后降至下一剂量水平。

其他3–4级不良反应：暂停至≤2级后降至下一剂量水平；反复4级反应则永久停药。

给药方式：口服，每日两次，随餐或不随餐；片剂可整片吞服、咀嚼或压碎后与约30mL软食或液体混合；压碎后混合物需在1小时内服用，剩余残渣需用少量液体再次混合后服用。

漏服处理：若漏服，应尽快补服；若距下次服药不足7小时则跳过；服药后呕吐无需补服，按原计划服药。

说明书中尚未明确。

轻度肝损伤(胆红素≤ULN且AST>ULN，或胆红素>1×ULN)对依氟鸟氨酸暴露无临床显著影响；中重度肝损伤数据尚未明确。