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索特西普

索特西普资料图片

索特西普

和适应人群 用于成人1组肺动脉高压(PAH,WHO第一大类肺高血压)患者。治疗目标为改善患者运动能力、WHO心功能分级,降低临床恶化事件发生风险,包括肺动脉高压相关住院、肺移植以及全因死亡。

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用法用量

索特西普为皮下注射制剂,优先在医护人员指导下使用;经充分培训后,患者或照护者可完成配药与注射操作。给药前必须完成血红蛋白、血小板计数检测。

推荐起始剂量

索特西普每3周皮下注射一次,给药剂量依据患者实际体重计算。推荐起始剂量0.3mg/kg。给药前必须检测血红蛋白与血小板计数;若血小板计数<50000/mm³(<50×10⁹/L),禁止启动索特西普治疗。

推荐目标剂量

确认血红蛋白、血小板计数指标可耐受后,上调至目标剂量0.7mg/kg,维持每3周皮下注射;出现实验室异常时需要调整给药方案。

因血红蛋白升高或血小板下降进行剂量调整

前5次给药之前,每次均需要复查血红蛋白、血小板;若实验室指标不稳定,需要延长监测频次;后续定期复查。

出现以下任一情况,治疗至少推迟3周:

血红蛋白较上一次给药升高>2g/dL,且高于参考上限;血红蛋白较基线升高>4g/dL;血红蛋白高于参考上限>2g/dL;血小板计数下降至<50000/mm³(<50×10⁹/L)。

重启给药前再次复查血红蛋白与血小板。若给药中断时长超过9周,重新以起始剂量0.3mg/kg启动,待指标合格后再滴定至目标剂量0.7mg/kg。

漏用处理:若错过给药,尽量尽快补打;错过预定时间超过3日,则调整后续给药计划,保持给药间隔为3周。

肾功能损害

轻‑中度肾功能不全、终末期肾病透析患者药代动力学无临床显著改变;有限样本提示重度肾损伤不改变药代;索特西普不可经透析清除。

肝功能损害

说明书中尚未明确,尚未开展肝功能损伤人群药代动力学研究。

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