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索特西普

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索特西普

和适应人群 用于成人1组肺动脉高压(PAH,WHO第一大类肺高血压)患者。治疗目标为改善患者运动能力、WHO心功能分级,降低临床恶化事件发生风险,包括肺动脉高压相关住院、肺移植以及全因死亡。

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不良反应

临床研究中常见不良反应(发生率≥10%,且较安慰剂组高出至少5%)

感染、鼻出血、毛细血管扩张、腹泻、头痛、皮疹、血红蛋白升高、头晕、局部红斑、消化道出血、牙龈出血。

严重不良反应

超敏反应、红细胞增多症、重度血小板减少、严重出血事件、胚胎‑胎儿毒性、生育能力损害、长期暴露相关少见事件等。

上市后自发报告不良事件(发生率无法估算)

心包积液、胃肠道出血、胃肠道血管发育不良、注射部位反应、超敏反应(过敏性休克、血管性水肿)。

临床试验中不良反应发生率受试验条件影响,不能直接外推其他药物,也不能完全等同于真实世界实际发生率。

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