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和适应人群 适应症 用于促进骨骺未闭合的软骨发育不全儿科患者线性生长。 适应人群 2岁及以上、经基因确诊软骨发育不全、骨骺处于开放状态的儿童;暂不适用于2岁以下婴幼儿、骨骺闭合者及其他类型矮小症患者。

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用法用量

推荐剂量与给药方式

Yuviwel每周1次皮下注射给药,剂量严格依据患儿体重确定,复溶后使用专用注射器注射,具体体重‑剂量对应关系参见说明书。

规格对应复溶浓度:1.3mg规格复溶后浓度2.2mg/mL;2.8mg规格4.6mg/mL;5.5mg规格5.5mg/mL。

换药衔接:从每日CNP类似物转换为Yuviwel时,于每日CNP末次给药次日开始每周1次Yuviwel治疗。

生长监测

定期监测患儿身高、体重,依据实际体重动态调整剂量;影像学确认骨骺闭合、无生长潜力时,立即停药。

制剂配制

预准备:冷藏药品需室温放置30分钟回温;药盒内针头、注射器均为一次性,不可复用。

稀释注入:将专用稀释注射器的稀释液全部注入冻干粉小瓶,上下剧烈摇晃15秒(禁止旋转、滚动),室温静置5分钟。

溶液检查:复溶后溶液需无色澄明,无微粒、浑浊、变色,否则弃用。

药液抽取:更换新配制针头,抽取规定注射体积,排净大气泡(微小气泡不影响),核对剂量后卸下配制针头,更换注射针头。

时限要求:复溶后溶液室温(≤30℃)4小时内用完,剩余药液丢弃。

大剂量配制:注射体积>1mL时,需用2套独立药盒分别配制,依次注射。

肾功能损害

轻中度损害(eGFR≥60mL/min/1.73m²)无需调整剂量;中重度损害(eGFR<60mL/min/1.73m²)不推荐使用,药物清除减慢,易致暴露量升高、不良反应风险增加。

肝功能损害

说明书中尚未明确,未开展肝功能不全患者药代动力学研究,肝功能异常者需慎用。

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