400-008-1867

navepegritide

navepegritide资料图片

navepegritide

和适应人群 适应症 用于促进骨骺未闭合的软骨发育不全儿科患者线性生长。 适应人群 2岁及以上、经基因确诊软骨发育不全、骨骺处于开放状态的儿童;暂不适用于2岁以下婴幼儿、骨骺闭合者及其他类型矮小症患者。

微信咨询
留言咨询
药品详情

注意事项

低血压风险

Yuviwel同类每日CNP类似物可致一过性血压降低,Yuviwel临床试验排除血流动力学异常心血管疾病患者。

用药期间需监测血压,若患儿出现头晕、乏力、恶心等低血压症状,需立即就医。

避免与降压药联用,联用期间加强血压监测。

特殊人群用药

孕妇

尚无妊娠期女性用药数据,无法评估胎儿畸形、流产风险;动物试验(大鼠、家兔)显示,器官形成期皮下给药(最高暴露量为人类最大推荐剂量的10倍、7倍),无胚胎毒性、致畸性;软骨发育不全为常染色体显性遗传,患病父母子代患病风险50%,妊娠期需综合评估获益风险,非必要不使用。

哺乳期女性

尚无药物经母乳分泌数据,大分子肽类药物母乳渗透率低,且口服吸收差,对乳儿全身影响有限;需权衡母乳喂养获益、母亲治疗需求及乳儿潜在风险,用药期间可继续哺乳,密切观察乳儿反应。

具有生殖潜力的男性和女性

动物生育试验显示,大鼠给药(最高剂量为人类最大推荐剂量的3~4倍)不影响交配、生育力、胚胎早期发育;无人类生殖毒性数据,育龄期女性用药期间需采取有效避孕措施。

儿童使用

2岁及以上已证实Yuviwel可安全、有效促进软骨发育不全儿童线性生长,为适用人群;2岁以下安全性、有效性尚未确立,禁止使用。

老年人使用

说明书中尚未明确,Yuviwel仅获批儿科适应症,无老年人用药数据。

肾功能损害

轻中度损害(eGFR≥60mL/min/1.73m²)无需调整剂量;中重度损害(eGFR<60mL/min/1.73m²)不推荐使用,药物清除减慢,易致暴露量升高、不良反应风险增加。

肝功能损害

说明书中尚未明确,未开展肝功能不全患者药代动力学研究,肝功能异常者需慎用。

禁忌症

尚无明确禁忌症。

药物相互作用

说明书中尚未明确,未开展体外药物相互作用评估及临床联用研究,联用其他药物时需密切监测不良反应。

药物过量

说明书中尚未明确,无药物过量案例报道,过量可能加重低血压、胃肠道反应,过量后需立即停药,对症支持治疗(监测血压、补液、止吐等)。

特殊人群

年龄(2~59.6岁)、性别、种族、轻度肾功能损害不影响药代动力学参数;肝功能不全、重度肾功能不全者药代动力学数据缺失。

贮存方法

常规贮存:2~8℃冷藏,原包装避光保存,禁止冷冻。

室温存放:≤30℃室温可存放6个月,期间可放回冷藏,过期或室温存放超6个月禁用。

复溶后:室温≤30℃,4小时内用完;

儿童防护:存放于儿童接触不到处,避免误服、误用。

查看navepegritide药品详情