rusfertide

和适应人群适应症用于真性红细胞增多症(PV)成人患者红细胞增多症(erythrocytosis)的治疗。适应人群确诊真性红细胞增多症的成年患者；存在红细胞增多，需要控制血细胞比容，降低放血治疗需求的PV成人。尚不适用18周岁以下人群。

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药品详情

仅限皮下注射给药，严禁其他给药途径。给药前需完成复溶操作，复溶药液必须4小时内完成注射，超时废弃。

给药频率：每周皮下注射；每周总剂量区间9.5mg‑108mg。

起始剂量：19mg，皮下注射，每周1次。

剂量＞54mg时，需要分两次注射给药。

每周总剂量＞82mg，两次注射需要分不同日执行：第1日给予第一针，第4或第5日完成第二针。

每周剂量给药方案详见说明书，剂量需要结合疗效与安全性进行个体化调整，最大每周总剂量108mg。

剂量调整

剂量调整阶段，每2‑4周复查全血细胞计数(CBC)，临床必要时可增加监测频次。

剂量上调：当前周剂量维持至少满2周，结合临床判断，以维持血细胞比容＜45%为治疗目标，方可考虑上调剂量；两次剂量上调间隔不得短于2周。

剂量下调：出现≥2级贫血，或药物相关≥3级毒性反应，需要进行剂量下调。

漏用剂量

每周仅单次注射患者

漏药1‑4日：立即补打本次剂量，后续回归原有每周给药周期。

漏药超过4日：立刻补注射；下一次注射与补针间隔3日后，再恢复原周给药计划。

每周分两次注射患者(周总剂量＞54mg)

漏用1‑2日：立刻补注射漏用针次，下一剂间隔3日后给药，之后恢复原有给药时序。

漏药超过2日：直接跳过本次遗漏注射，维持原有给药时间表，不再补打。

若对漏用处置方案存在疑问，建议联系临床医师。

轻度‑中度肾功能损伤(eGFR30‑89mL/min)，药代动力学未观察到有临床意义的暴露改变。重度肾功能损伤(eGFR＜30mL/min)对比肾功能正常受试者，rusfertide全身暴露无显著差异。尚未针对终末期肾病透析患者开展研究。肾功能损伤患者无需进行剂量调整。

中度肝损伤(Child‑PughB)受试者，对比肝功能正常受试者，rusfertide全身暴露未见临床显著差异。尚未开展重度肝功能损伤(Child‑PughC)人群研究。中度肝损伤无需剂量调整；重度肝功能不全患者慎用。