400-008-1867

rusfertide

rusfertide资料图片

rusfertide

和适应人群 适应症 用于真性红细胞增多症(PV)成人患者红细胞增多症(erythrocytosis)的治疗。 适应人群 确诊真性红细胞增多症的成年患者;存在红细胞增多,需要控制血细胞比容,降低放血治疗需求的PV成人。尚不适用18周岁以下人群。

微信咨询
留言咨询
药品详情

不良反应

临床研究不良反应数据来源于Ⅲ期VERIFY随机双盲安慰剂对照研究。不良事件发生率受临床试验条件限制,不能直接与其他药物临床试验数据横向对比,不完全等同于真实世界临床发生率。

重要的临床显著不良反应

新发或者加重的血小板增多症;注射部位反应。

临床试验不良反应

发生率>15%的最常见不良反应:注射部位反应、贫血。还可能出现血小板增多(血小板计数升高)、呼吸困难(含劳力性呼吸困难)等症状。

严重不良反应

临床试验中贫血严重不良反应发生率0.4%。因不良反应导致减量总占比11%;永久停药原因注射部位反应0.7%,血小板增多0.7%,贫血0.4%。

抗药抗体免疫原性

VERIFY研究中位暴露61周,34%受试者出现抗‑rusfertide抗体;其中36%产生中和抗体,12%抗体和人源铁调素存在交叉反应。抗体滴度整体偏低,可逐步下降回归基线;未观察到抗体生成与药物药效、药代、安全性存在明确相关性。中和抗体检出率受检测试剂盒灵敏度限制,存在低估可能性。

查看rusfertide药品详情