rusfertide

和适应人群适应症用于真性红细胞增多症(PV)成人患者红细胞增多症(erythrocytosis)的治疗。适应人群确诊真性红细胞增多症的成年患者；存在红细胞增多，需要控制血细胞比容，降低放血治疗需求的PV成人。尚不适用18周岁以下人群。

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新发或加重的血小板增多症

启动治疗后、每次剂量调整期间，每2‑4周复查全血细胞计数，临床指征明确时增加监测频率。出现药物相关血小板升高，可考虑启动/调整细胞减灭治疗、下调Mimrylo剂量或者终止治疗。患者如出现血栓、出血相关症状，例如不明瘀斑出血、胸痛、气促、下肢肿痛、突发剧烈头痛，立即就诊。

注射部位反应

发生局部疼痛、肿胀，按需采用冰敷、外用糖皮质激素乳膏、口服抗组胺药、镇痛药物对症处理。出现持续、重度注射部位反应需要及时就医评估。轮换注射部位，避开受损皮肤，降低局部反应风险。

胚胎‑胎儿毒性

基于动物生殖毒理学结果，Mimrylo可造成胎儿损伤。具备生育潜能女性，用药前建议妊娠检测。治疗全程、末次给药结束后至少30天，必须采取有效避孕措施。一旦确认妊娠，应当停用Mimrylo，应告知患者胎儿潜在风险。

动物实验提示药物存在胚胎胎儿毒性。妊娠女性仅在获益明确超过胎儿风险时方可权衡；一旦妊娠，终止用药。

治疗期间以及末次给药完成后至少30天，禁止母乳喂养。需要与临床医师讨论替代喂养方案。

有生育潜能女性启动用药前，建议进行妊娠检测。女性在整个治疗周期，末次给药后至少30天，需要使用高效可靠避孕手段。说明书中尚未明确Mimrylo对于人类男性生育能力的临床影响。

18周岁以下儿科患者，药物安全性与有效性尚未确立，不推荐使用。

现有临床数据未观察到老年人群(≥65岁)与年轻成年人之间，疗效与安全性存在整体差异。老年患者不需要专门剂量调整，但仍需严密监测血常规相关指标。

轻度‑中度肾功能损伤(eGFR30‑89mL/min)，药代动力学未观察到有临床意义的暴露改变。重度肾功能损伤(eGFR＜30mL/min)对比肾功能正常受试者，rusfertide全身暴露无显著差异。尚未针对终末期肾病透析患者开展研究。肾功能损伤患者无需进行剂量调整。

中度肝损伤(Child‑PughB)受试者，对比肝功能正常受试者，rusfertide全身暴露未见临床显著差异。尚未开展重度肝功能损伤(Child‑PughC)人群研究。中度肝损伤无需剂量调整；重度肝功能不全患者慎用。

尚未明确禁忌症。

细胞色素P450(CYP)酶系

临床相关药物浓度条件下，rusfertide不会抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A；同时不会诱导CYP1A2、CYP2B6、CYP3A。基本不会介导CYP底物药物的代谢改变。

转运蛋白系统

rusfertide不是BCRP、BSEP、MATE1、MATE2K、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、P‑gp的底物；也不抑制上述转运蛋白。

以上药物相互作用结论来自于体外实验结果，尚未开展完整人体体内药物‑药物相互作用临床试验。

说明书中尚未明确，处方资料未提供专门药物过量的动物、人体试验数据。一旦出现药物过量，启动对症支持治疗，持续监测全血细胞计数，重点关注贫血、血小板异常等风险；尚未明确特异性解毒药物。

未复溶原包装：室温20‑25℃保存；严禁冷冻；置于原厂纸盒内避光保存。禁止使用超过包装盒标注有效期的药品。

复溶后药液：室温20‑25℃条件下最多存放4小时；必须复溶后4小时内完成皮下注射；超过4小时直接废弃复溶药液。

全部药品远离儿童可接触范围。

废弃物处理：针头、注射器、空西林瓶必须投入FDA认证锐器收纳盒；禁止生活垃圾丢弃锐器，不可回收锐器容器。