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加达西单抗

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加达西单抗

和适应人群 适应症 用于预防遗传性血管水肿(HAE)发作。 适应人群 12岁及以上的成人与青少年遗传性血管水肿患者。

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药品详情

用法用量

推荐剂量

初始负荷剂量:400mg,分2次皮下注射,单次200mg,治疗首日完成给药。

维持剂量:200mg,皮下注射,每月1次。

漏用剂量处理:若发生漏用,应尽快补用,后续给药时间按原周期顺延。

制备与给药说明

给药途径:仅用于皮下注射,禁止静脉、肌肉或其他途径给药。

给药主体:可由患者自行给药,或由护理人员协助给药;首次给药前,需由专业医护人员对患者及护理人员完成皮下注射操作培训。

溶液预处理:给药前从冰箱取出Andembry,置于室温环境放置30分钟,待温度平衡后再给药,避免低温注射引发不适。

溶液检查:给药前目视检查溶液状态,Andembry正常为微乳光至澄清、棕黄色至黄色,若出现变色、颗粒物、浑浊或泄漏,禁止使用。

注射部位:优先选择大腿或腹部(距肚脐≥2cm);由护理人员给药时,可选择上臂;需轮换注射部位,避免在破损、红肿、硬结、瘢痕、痣或瘀斑处注射。

废弃物处理:使用后的注射器、自动注射器及针头,需立即丢弃至FDA认证的防刺穿锐器收纳容器,禁止重复使用、回套针帽。

详细操作:完整制备与给药步骤参考配套使用说明书。

肾功能损害

轻度至中度肾功能损害(eGFR30~<90mL/min/1.73m²)患者,加达西单抗药代动力学无临床显著差异;重度肾功能损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)患者的药代动力学数据未知,该人群用药需谨慎。

肝功能损害

说明书中尚未明确。

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