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盐酸依拉米肽

盐酸依拉米肽资料图片

盐酸依拉米肽

和适应人群 适应症 用于改善巴特综合征(Barth综合征)患者的肌肉力量,该适应症基于膝伸肌力量改善这一中间临床终点获加速批准,持续批准需确证试验验证临床获益。 适应人群 体重≥30kg的成人及儿童Barth综合征患者。

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用法用量

推荐剂量

体重≥30kg的成人及儿童患者,推荐剂量为40mg,皮下注射,每日1次。需每日固定时间给药。

肾功能不全剂量调整

估算肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min:维持40mg,皮下注射,每日1次。

eGFR<30mL/min且未接受透析:剂量减半,20mg,皮下注射,每日1次。

eGFR<30mL/min且接受透析:无推荐给药方案。

体重≥30kg的肾功能不全儿童患者:无推荐给药方案。

重要给药说明

给药前需目视检查药液,若出现浑浊、颗粒物则禁止使用。

由接受专业培训的成人或护理者给药,采用无菌技术操作。

注射部位选择腹部(距肚脐≥5cm)或大腿外侧,每日轮换注射部位。

禁止在皮肤破损、瘀斑、红肿、硬结、瘢痕或妊娠纹处注射。

依拉米肽为单患者专用,不可与其他药物混合于同一注射器。

西林瓶首次开封后,8天内用完,剩余药液丢弃。

漏服处理

漏服一次剂量时,跳过本次剂量,按原计划时间服用下一次剂量,不可加倍给药。

肾功能损害

轻度(eGFR60~89mL/min)、中度(eGFR30~59mL/min)肾功能损害无需调整剂量。重度肾功能损害(eGFR<30mL/min)且未透析时剂量减半。肾功能衰竭透析患者无用药数据,不推荐使用。肾功能损害儿童患者无推荐剂量。

肝功能损害

体外试验显示,盐酸依拉米肽无肝脏代谢过程,肝功能损害不影响药代动力学特征,肝功能损害患者无需调整剂量。

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