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莱达西贝普

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莱达西贝普

和适应人群 莱达西贝普适用于作为饮食控制和运动疗法的辅助治疗,用于以下成人患者,降低低密度脂蛋白胆固醇水平:原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,HeFH)。

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不良反应

以下不良反应数据来源于临床试验,发生率在不同试验间可能存在差异,不能直接与其他药物进行比较。

两项52周对照试验(汇总分析)

在两项为期52周、双盲、随机、安慰剂对照试验中,1229例患者接受莱达西贝普300mg每4周一次皮下注射。

不良反应发生率≥2%且高于安慰剂组的情况如下:鼻咽炎、注射部位反应、外周性水肿。

不良反应导致治疗终止的比例在莱达西贝普组和安慰剂组均为4%。其中,注射部位反应是最常见的停药原因(莱达西贝普组1%vs安慰剂组0%)。

一项24周对照试验(HeFH患者)

在318例HeFH患者中,不良反应发生率≥2%且高于安慰剂组的情况如下:注射部位反应、鼻咽炎、腹泻、恶心、外周性水肿。

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