400-008-1867

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和适应人群 Avlayah适用于治疗亨特综合征(黏多糖贮积症II型)的神经系统表现,用于体重至少5公斤、尚未发生严重神经功能损害的症状前或症状性儿科患者。 加速批准依据:Avlayah基于观察到的脑脊液硫酸乙酰肝素水平降低而获得加速批准。 使用限制:不推荐与其他酶替代疗法联合使用。

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不良反应

临床试验经验

发生率≥20%的最常见不良反应:输注相关反应(87%)、上呼吸道感染(60%)、耳部感染(55%)、发热(55%)、贫血(51%)、咳嗽(47%)、呕吐(43%)、腹泻(40%)、皮疹(40%)、COVID-19(38%)、鼻漏(38%)、鼻塞(36%)、跌倒(23%)、头痛(23%)、皮肤擦伤(23%)、荨麻疹(21%)。

严重不良反应

过敏性休克:发生率为2%(1例),发生于治疗首月。

严重输注相关反应:发生率为6%(3例),其中1例因此永久停药。

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